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ホーム > 健康・福祉 > 生活衛生・食品衛生 > 生活衛生 > 薬局・薬局製造販売医薬品

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更新日:2018年1月31日

薬局・薬局製造販売医薬品

所在地が鹿児島市内の薬局については、鹿児島市保健所へ許可申請及び届出の手続きをして下さい。

  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」及び「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」(平成29年10月5日公布)が平成30年1月31日に施行されました。(官報(PDF:225KB))/(施行通知(PDF:278KB))/(Q&A(PDF:120KB)
  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」及び「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」が平成29年9月26日に施行されたことに伴い、申請書及び添付書類等が改正されました。(官報PDF:306KB)(施行通知PDF:201KB)
  • 平成28年2月に健康サポート薬局の基準並びにその基準に適合する場合における健康サポート薬局である旨の表示及び公表について定められました。(健康サポート薬局)

薬局に関する申請書・届出様式

薬局開設許可申請に必要な書類等(PDF:137KB)

薬局開設許可更新申請に必要な書類等(PDF:61KB)

変更届出事項及び添付書類一覧(PDF:129KB)

休止・廃止・再開届に必要な書類等(PDF:89KB)

1.薬局開設許可申請書〔様式第1〕(ワード:46KB)

1.薬局開設許可申請書〔様式第1〕(PDF:132KB)

1.薬局開設許可申請書〔様式第1〕記載例(PDF:158KB)

2.薬局開設許可更新申請書〔様式第5〕(ワード:42KB)

2.薬局開設許可更新申請書〔様式第5〕(PDF:160KB)

2.薬局開設許可更新申請書〔様式第5〕記載例(PDF:194KB)

3.変更届書〔様式第6〕(ワード:46KB)

3.変更届書〔様式第6〕(PDF:132KB)

3-2.変更届書〔様式第6〕(ワード:48KB)

3-2.変更届書〔様式第6〕(PDF:133KB)

3-2.変更届書〔様式第6〕記載例(PDF:144KB)

(3-2.変更届書は、同一店舗で複数の業務を行っている場合かつ変更内容及び変更年月日が同一の場合に使用できます。)

4.休止・廃止・再開届書〔様式第8〕(ワード:36KB)

4.休止・廃止・再開届書〔様式第8〕(PDF:107KB)

4-2休止・廃止・再開届書〔様式第8〕(ワード:38KB)

4-2休止・廃止・再開届書〔様式第8〕(PDF:117KB)

4-2休止・廃止・再開届書〔様式第8〕記載例(PDF:132KB)

(4-2休止・廃止・再開届書は、同一店舗で複数の業務を行っている場合かつ休止、廃止又は再開の年月日が同日の場合に使用できます。)

5.許可証書換え交付申請書〔様式第3〕(ワード:38KB)

5.許可証書換え交付申請書〔様式第3〕(PDF:107KB)

6.許可証再交付申請書〔様式第4〕(ワード:36KB)

6.許可証再交付申請書〔様式第4〕(PDF:103KB)

添付書類

薬局製造販売医薬品に関する申請書・届出様式

薬局製剤に係る申請に必要な書類等(PDF:95KB)

薬局製剤に係る更新申請に必要な書類等(PDF:59KB)

薬局製剤に係る各種届出(PDF:140KB)

休止・廃止・再開届に必要な書類等(PDF:62KB)

薬局製剤指針の一部改正

1.薬局製剤製造業許可申請書〔様式第12〕(ワード:49KB)

1.薬局製剤製造業許可申請書〔様式第12〕(PDF:132KB)

1.薬局製剤製造業許可申請書〔様式第12〕記載例(PDF:158KB)

2.薬局製剤製造販売業許可申請書〔様式第9〕(ワード:49KB)

2.薬局製剤製造販売業許可申請書〔様式第9〕(PDF:132KB)

2.薬局製剤製造販売業許可申請書〔様式第9〕記載例(PDF:158KB)

3.薬局製剤製造販売承認申請書〔様式第22〕(ワード:47KB)

3.薬局製剤製造販売承認申請書〔様式第22〕(PDF:102KB)

3.薬局製剤製造販売承認申請書〔様式第22〕記載例PDF:140KB)

4.製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕(ワード:130KB)

4.製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕(PDF:462KB)

4.製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕記載例(PDF:487KB)

5.薬局製剤製造業許可更新申請書〔様式第14〕(ワード:49KB)

5.薬局製剤製造業許可更新申請書〔様式第14〕(PDF:132KB)

5.薬局製剤製造業許可更新申請書〔様式第14〕記載例(PDF:151KB)

6.薬局製剤製造販売業許可更新申請書〔様式第11〕(ワード:47KB)

6.薬局製剤製造販売業許可更新申請書〔様式第11〕(PDF:133KB)

6.薬局製剤製造販売業許可更新申請書〔様式第11〕記載例(PDF:156KB)

7.薬局製剤製造販売届書〔様式第39〕(ワード:50KB)

7.薬局製剤製造販売届書〔様式第39〕(PDF:103KB)

7.薬局製剤製造販売届書〔様式第39〕記載例(PDF:132KB)

8.製造販売届出を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕(ワード:21KB)

8.製造販売届出を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕(PDF:70KB)

9.承認整理届書〔様式〕(ワード:56KB)

9.承認整理届書〔様式〕(PDF:96KB)

9.承認整理届書〔様式〕記載例(PDF:124KB)

10.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書〔様式第24〕(ワード:38KB)

10.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書〔様式第24〕(PDF:96KB)

10.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書〔様式第24〕記載例(PDF:130KB)

11.薬局製剤製造販売届出事項変更届書〔様式第40〕(ワード:43KB)

11.薬局製剤製造販売届出事項変更届書〔様式第40〕(PDF:91KB)

11.薬局製剤製造販売届出事項変更届書〔様式第40〕記載例(PDF:120KB)

取扱処方箋数届出様式

手数料等

  • 薬局開設許可申請手数料(29,200円)
  • 薬局開設許可更新申請手数料(11,300円)
  • 薬局製剤製造業許可申請手数料(11,200円)
  • 薬局製剤製造業許可更新申請手数料(5,800円)
  • 薬局製剤製造販売業許可申請手数料(5,700円)
  • 薬局製剤製造販売業許可更新手数料(4,400円)
  • 薬局製剤製造販売承認申請手数料(1品目につき90円)
  • 薬局開設許可証、薬局製剤製造業薬許可証、薬局製剤製造販売業許可証の書換え交付手数料(2,100円)
  • 薬局開設許可証、薬局製剤製造業薬許可証、薬局製剤製造販売業許可証の再交付手数料(2,900円)

(注)手数料は、現金による納入となります。

手続き窓口等

  • 1.受付時間:平日の午前8時30分から午前12時、午後1時から午後5時15分まで
  • 2.受付窓口:市役所別館3階6番窓口

(注)申請書類等に不備があると、受け付けできない場合がありますので、申請及び届出を行う前に事前に協議されることをお勧めします。また、業務により担当者が外出している場合がありますので、あらかじめ、御連絡をいただくと地区担当者との協議がスムーズに行えます。

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お問い合わせ

健康福祉局保健所生活衛生課 医務薬務係

〒892-8677 鹿児島市山下町11-1

電話番号:099-803-6881

ファクス:099-803-7026

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