管理医療機器販売業・貸与業

• 管理医療機器を販売・貸与しようとする場合は、営業所ごとに管理医療機器販売業・貸与業の届出が必要です。
• 販売・貸与を行いたい医療機器が、管理医療機器に該当するかどうかは、メーカーにご確認ください。
• 特定管理医療機器（家庭用管理医療機器（家庭用電気治療器を除く）以外）を取り扱う場合は、営業所ごとに管理者を設置しなければなりません。
• 管理医療機器であっても、特定保守管理医療機器に指定されているものは、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。

 

届出等に必要な書類等

届出様式については、下記からダウンロードしてください。

• 管理医療機器販売業・貸与業届出に必要な書類（PDF：67KB）
• 業種別変更届出事項及び添付書類（PDF：112KB）
• 管理医療機器販売業・貸与業届書〔様式第88〕（ワード：42KB）（届出済印が必要な方は、2部届出書をご用意ください。)
• 管理医療機器販売業・貸与業届書〔様式第88〕（PDF：140KB）
• 管理医療機器販売業・貸与業届書〔様式第88〕記載例（PDF：159KB）
• 変更届書〔様式第6〕（ワード：45KB）
• 変更届書〔様式第6〕（PDF：128KB）
• 休止・廃止・再開届書〔様式第8〕（ワード：36KB）
• 休止・廃止・再開届書〔様式第8〕（PDF：107KB）

 

添付書類

• 様式1（平面図）（ワード：40KB）
• 様式1（平面図）（PDF：78KB）

• 管理者の資格を証する書類（別紙「管理者の要件(管理医療機器販売業・貸与業)」（PDF：161KB）を参照）
• 登記事項証明書（法人のみ）（6ケ月以内のもの）（原本及び写し）
• 業務に責任を有する役員の範囲を示す書類（組織図）〔申請者が法人の場合〕記載例（ワード：58KB）
• 業務に責任を有する役員の範囲を示す書類（組織図）〔申請者が法人の場合〕記載例（PDF：95KB）
• 期限付き販売業・貸与業期限付き営業リスト（別紙）（ワード：56KB）
• 期限付き販売業・貸与業期限付き営業リスト（別紙）（PDF：95KB）
• 期限付き販売業・貸与業期限付き営業リスト（別紙）記載例（PDF：167KB）

 

手続き窓口等

1.受付時間：平日の午前8時30分から午前12時、午後1時から5時15分まで

2.受付窓口：市役所別館3階6番窓口

(注）申請書類等に不備があると、受け付けできない場合がありますので、申請及び届出を行う前に事前に協議されることをお勧めします。また、業務により担当者が外出している場合がありますので、あらかじめ、御連絡をいただくと地区担当者との協議がスムーズに行えます。