更新日：2023年12月11日
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薬局・薬局製造販売医薬品
所在地が鹿児島市内の薬局については、鹿児島市保健所へ許可申請及び届出の手続きをして下さい。
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令」及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」が令和3年8月1日に施行されたことに伴い、申請書及び添付書類等が改正されました。（施行通知（PDF：286KB）)／（施行通知（PDF：103KB））
- 平成28年2月に健康サポート薬局の基準並びにその基準に適合する場合における健康サポート薬局である旨の表示及び公表について定められました。（健康サポート薬局）
薬局に関する申請書・届出様式
- 薬局開設許可申請に必要な書類等（PDF：139KB）
- 薬局開設許可更新申請に必要な書類等（PDF：73KB）
- 変更届出事項及び添付書類一覧（PDF：112KB）
- 休止・廃止・再開届に必要な書類等（PDF：89KB）
1.薬局開設許可申請書〔様式第1〕記載例（PDF：181KB）
2.薬局開設許可更新申請書〔様式第5〕（PDF：164KB）
2.薬局開設許可更新申請書〔様式第5〕記載例（PDF：197KB）
（3-2.変更届書は、同一店舗で複数の業務を行っている場合かつ変更内容及び変更年月日が同一の場合に使用できます。）
4-2休止・廃止・再開届書〔様式第8〕（PDF：117KB）
4-2休止・廃止・再開届書〔様式第8〕記載例（PDF：130KB）
（4-2休止・廃止・再開届書は、同一店舗で複数の業務を行っている場合かつ休止、廃止又は再開の年月日が同日の場合に使用できます。）
5.許可証書換え交付申請書〔様式第3〕（PDF：107KB）
添付書類
- 様式1（平面図）（ワード：41KB）
- 様式1（平面図）（PDF：102KB）
- 様式2（診断書）（1ケ月以内のもの）（ワード：34KB）
- 様式2（診断書）（1ケ月以内のもの）（PDF：75KB）
- 様式3（使用関係を証する書類）（ワード：40KB）
- 様式3（使用関係を証する書類）（PDF：87KB）
- 様式4（調剤等に必要な設備及び器具）（ワード：57KB）
- 様式4（調剤等に必要な設備及び器具）（PDF：133KB）
- 様式4（調剤等に必要な設備及び器具）記載例（PDF：157KB）
- 様式5（念書）（ワード：40KB）
- 様式5（念書）（PDF：94KB）
- 別紙1（管理者及びその他の薬剤師又は登録販売者）（ワード：61KB）
- 別紙1（管理者及びその他の薬剤師又は登録販売者）（PDF：89KB）
- 別紙2（薬局・店舗の業務体制の概要）（ワード：77KB）
- 別紙2（薬局・店舗の業務体制の概要）（PDF：222KB）
- 別紙2（薬局・店舗の業務体制の概要）記載例（PDF：245KB）
- 別紙3（薬局・店舗の構造設備の概要)（ワード：51KB）
- 別紙3（薬局・店舗の構造設備の概要)（PDF：133KB）
- 別紙4（特定販売を行う体制の概要）（ワード：55KB）
- 別紙4（特定販売を行う体制の概要）（PDF：251KB）
- 別紙5（健康サポート薬局届出書添付書類）（ワード：96KB）
- 別紙5（健康サポート薬局届出書添付書類）（PDF：235KB）
- 別紙5（健康サポート薬局届出書添付書類）記載例（PDF：246KB）
- 別紙5-2（要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎に分類したリスト）（ワード：70KB）
- 別紙5-2（要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎に分類したリスト）（PDF：156KB）
- 別紙5-3（衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リスト）（ワード：42KB）
- 別紙5-3（衛生材料及び介護用品等の備蓄品目リスト）（PDF：142KB）
- 別紙6（薬剤師不在時の対応)（ワード：52KB）
- 別紙6（薬剤師不在時の対応)（PDF：155KB）
- 資格を証する書類（薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し）（原本も持参してください。）
- 登記事項証明書（6ケ月以内のもの）〔申請者が法人の場合〕
- 業務に責任を有する役員の範囲を示す書類（組織図）〔申請者が法人の場合〕記載例（ワード：58KB）
- 業務に責任を有する役員の範囲を示す書類（組織図）〔申請者が法人の場合〕記載例（PDF：95KB）
薬局製造販売医薬品に関する申請書・届出様式
- 薬局製剤に係る申請に必要な書類等（PDF：104KB）
- 薬局製剤に係る更新申請に必要な書類等（PDF：75KB）
- 薬局製剤に係る各種届出（PDF：146KB）
- 休止・廃止・再開届に必要な書類等（PDF：62KB）
- 薬局製剤指針の一部改正
1.薬局製剤製造業許可申請書〔様式第12〕（ワード：53KB）
1.薬局製剤製造業許可申請書〔様式第12〕（PDF：147KB）
1.薬局製剤製造業許可申請書〔様式第12〕記載例（PDF：178KB）
2.薬局製剤製造販売業許可申請書〔様式第9〕（ワード：53KB）
2.薬局製剤製造販売業許可申請書〔様式第9〕（PDF：149KB）
2.薬局製剤製造販売業許可申請書〔様式第9〕記載例（PDF：185KB）
3.薬局製剤製造販売承認申請書〔様式第22〕（ワード：47KB）
3.薬局製剤製造販売承認申請書〔様式第22〕（PDF：103KB）
3.薬局製剤製造販売承認申請書〔様式第22〕記載例（PDF：153KB）
4.製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕（ワード：140KB）
4.製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕（PDF：475KB）
4.製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕記載例（PDF：501KB）
5.薬局製剤製造業許可更新申請書〔様式第14〕（ワード：54KB）
5.薬局製剤製造業許可更新申請書〔様式第14〕（PDF：146KB）
5.薬局製剤製造業許可更新申請書〔様式第14〕記載例（PDF：368KB）
6.薬局製剤製造販売業許可更新申請書〔様式第11〕（ワード：53KB）
6.薬局製剤製造販売業許可更新申請書〔様式第11〕（PDF：150KB）
6.薬局製剤製造販売業許可更新申請書〔様式第11〕記載例（PDF：184KB）
7.薬局製剤製造販売届書〔様式第39〕（PDF：104KB）
7.薬局製剤製造販売届書〔様式第39〕記載例（PDF：146KB）
8.製造販売届出を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕（ワード：15KB）
8.製造販売届出を要する薬局製造販売医薬品〔別紙〕（PDF：72KB）
10.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書〔様式第24〕（ワード：36KB）
10.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書〔様式第24〕（PDF：97KB）
10.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書〔様式第24〕記載例（PDF：142KB）
11.薬局製剤製造販売届出事項変更届書〔様式第40〕（ワード：41KB）
11.薬局製剤製造販売届出事項変更届書〔様式第40〕（PDF：93KB）
11.薬局製剤製造販売届出事項変更届書〔様式第40〕記載例（PDF：134KB）
取扱処方箋数届出様式
手数料等
- 薬局開設許可申請手数料(29,200円)
- 薬局開設許可更新申請手数料(11,300円)
- 薬局製剤製造業許可申請手数料(11,200円)
- 薬局製剤製造業許可更新申請手数料(5,800円)
- 薬局製剤製造販売業許可申請手数料(5,700円)
- 薬局製剤製造販売業許可更新手数料(4,400円)
- 薬局製剤製造販売承認申請手数料(1品目につき90円)
- 薬局開設許可証、薬局製剤製造業薬許可証、薬局製剤製造販売業許可証の書換え交付手数料(2,100円)
- 薬局開設許可証、薬局製剤製造業薬許可証、薬局製剤製造販売業許可証の再交付手数料(2,900円)
（注）手数料は、現金による納入となります。
手続き窓口等
- 1.受付時間：平日の午前8時30分から午前12時、午後1時から午後5時15分まで
- 2.受付窓口：市役所別館3階6番窓口
（注）申請書類等に不備があると、受け付けできない場合がありますので、申請及び届出を行う前に事前に協議されることをお勧めします。また、業務により担当者が外出している場合がありますので、あらかじめ、御連絡をいただくと地区担当者との協議がスムーズに行えます。
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