行政情報（医事・薬事等：令和7年度）

医療機関（病院、診療所、歯科診療所）や薬局、医薬品販売業、医療機器販売業、毒物劇物販売業等の方に対する厚生労働省、鹿児島県等からの通知文を掲載しています。

鹿児島県が掲載してる行政情報（外部サイトへリンク）

医療法等(医療法等通知集)

• かかりつけ医機能報告制度施行通知について（PDF：3,611KB）
• 新型コロナウイルス感染症患者等に係る公費支援の対応終了について（PDF：81KB）
• 物資の流通の効率化に関する法律に基づく努力義務規定等の施行について（PDF：332KB）
• 医療事故情報収集等事業新システム稼働について（PDF：63KB）
• 「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル
  ～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：2,045KB）
• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて
• （PDF：1,657KB）
• 臨床研究法施行規則の施行等について（PDF：619KB）
• 臨床研究法の統一書式について（PDF：1,716KB）
• 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF：3,946KB）
• 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：455KB）

薬事等(医薬品医療機器等法等通知集）

• 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB）
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB）
• レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：735KB）
• 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：1,743KB）
• 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：455KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：109KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,982KB）
• アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：146KB）
• ベランタマブマホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：451KB）