行政情報（医事・薬事等：令和4年度）

医療機関（病院、診療所、歯科診療所）や薬局、医薬品販売業、医療機器販売業、毒物劇物販売業等の方に対する厚生労働省、鹿児島県等からの通知文を掲載しています。

医療法等(医療法等通知集)

• 「歯科技工士法施行規則の一部を改正する省令」の公布について(通知)3.31（PDF：236KB）
• 歯科技工におけるリモートワークの実施について3.31（PDF：85KB）
• 歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について3.31（PDF：183KB）
• 「歯科技工所における歯科補てつ物等の作成等及び品質管理指針」の一部改正について3.31（PDF：80KB）
• 歯科技工所における歯科補てつ物等の作成等及び品質管理指針3.31（PDF：242KB）
• 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について4.1（PDF：2,071KB）
• 医療法施行規則等の一部を改正する省令の公布について4.1（PDF：106KB）
• 医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について4.1（PDF：5,005KB）
• 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について4.1（PDF：39KB）
• 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について4.18（PDF：760KB）
• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について4.19（PDF：53KB）
• 来日したウクライナ避難民の患者受け入れ環境整備支援等及び国民健康保険の適応について4.20（PDF：2,910KB）
• ゴールデンウィークを迎えるに際しての感染防止対策について4.22（PDF：40KB）
• 新型コロナウイルス感染症発生時における高齢者への対応について4.27（PDF：88KB）
• 院内感染対策サーベランス事業(JANIS)に係る参加医療機関の追加募集の周知について(依頼)4.27（PDF：78KB）
• 歯科技工におけるリモートワークの基本的な考え方・実施に関する留意点等について5.10（PDF：289KB）
• 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.186」の提供について5.16（PDF：120KB）
• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて5.20（PDF：298KB）
• 助産所、嘱託医師等並びに地域の病院および診療所の間における連携について(再通知)6.6（PDF：88KB）
• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について6.7（PDF：104KB）
• 医療従事者の放射線管理体制に係る好事例のリーフレットの送付について6.8（PDF：202KB）
• 日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況にかかる調査」の結果の公表について6.16（PDF：244KB）
• 「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について6.17（PDF：3,174KB）
• パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について6.20（PDF：81KB）
• プロポフォール製剤の限定出荷解除について6.20（PDF：110KB）
• 効果的かつ負担の少ない医療現場における感染対策について6.20（PDF：243KB）
• 医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について6.27（PDF：909KB）
• 厚生労働省組織令及び厚生労働省組織規則の一部改正に伴う大臣官房厚生科学課及び医政局の組織再編等について（PDF：717KB）
• 新型コロナウイルス感染症に係る「爆発的感染拡大警報」から「感染拡大警戒期間」への移行に関する周知について(依頼)6.30（PDF：32KB）
• ウクライナから避難を目的として入国した外国人に係る医療機関における受け入れ環境整備支援について6.30（PDF：266KB）
• 新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について(周知)6.28（PDF：340KB）
• 通信障害発生時における通信手段の確保について7.5（PDF：46KB）
• 今後の新型コロナウイルス感染防止対策の徹底等について(依頼)7.5（PDF：206KB）
• 今後の新型コロナウイルス感染症の感染再拡大に備えた院内感染対策の徹底について（依頼）7.8（PDF：692KB）
• オミクロン株の感染流行を踏まえた透析患者の適切な医療提供体制の確保について(再周知)7.14（PDF：241KB）
• 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの提供について7.15（PDF：54KB）
• 「爆発的感染拡大警報」の発令に係る周知について(依頼)7.15（PDF：200KB）
• 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について(一部訂正)7.26（PDF：41KB）
• 医師法施行規則等の一部を改正する省令の公布等について（通知）8.2（PDF：690KB）
• 「BA.5対策強化宣言」の発令に係る周知について（依頼）8.4（PDF：39KB）
• 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について(再周知)8.8（PDF：3,090KB）
• 新型コロナウイルス感染症に係る通知等について(依頼)8.9（PDF：110KB）
• 「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事例集について8.12（PDF：981KB）
• 保健師助産師看護師法施行規則の一部を改正する省令の交付等について(通知)8.17（PDF：69KB）
• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について8.17（PDF：33KB）
• 医療用解熱鎮痛剤の安定供給について8.19（PDF：25KB）
• 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法令の整備に関する法律(令和4年法律第44号)による医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について(通知)8.19（PDF：683KB）
• 新型コロナウイルス感染症の爆発的な感染拡大並びに医療提供体制の逼迫に係る知事メッセージの周知ついて（依頼）8.23（PDF：250KB）
• 無痛分娩の提供体制関する情報公開の一元化・推進について8.24（PDF：71KB）
• 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について8.25（PDF：63KB）
• 感染対策向上加算の施設基準において求める研修に該当する令和4年度院内感染対策講習会の周知について（依頼）8.26（PDF：420KB）
• 言語聴覚士法施行規則の一部を改正する省令の公布等について(通知)8.30（PDF：109KB）
• 医療機関、障害者施設等における旧優生保護法に関連した資料の保全について(再周知)8.31（PDF：112KB）
• 労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行令第二条第二項の市町村を定める省令の一部を改正する省令の施行について9.1（PDF：343KB）
• 令和4年度院内感染対策講習会「講習会2」の受講申込期間の延長について9.16(依頼)（PDF：476KB））
• 【通知】新型コロナウイルスワクチン接種会場への看護師・准看護師の労働者派遣について9.16（PDF：1,076KB）
• 医療法第6条の3の規定に基づく医療機能情報提供制度（かごしま医療情報ネット）に係る報告について（依頼）9.20（PDF：1,245KB）
• 「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について9.21（PDF：1,244KB）
• 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布等について9.26（PDF：76KB）
• 医療法施行規則等の一部を改正する省令の施行に伴う関係通知の改正について9.27（PDF：99KB）
• 「診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて」の改正について9.27（PDF：87KB）
• 医療法施行規則等の一部を改正する省令の施行に伴う「関係学会等が作成するガイドライン」の周知について9.27（PDF：341KB）
• 医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について9.30（PDF：34KB）
• 医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について9.30（PDF：64KB）
• 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について9.30（PDF：78KB）
• 良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について(通知)9.30（PDF：471KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について9.30（PDF：268KB）
• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取り扱いに関するQ＆A」の改定について(その3)9.30（PDF：259KB）
• 「BA.5対策強化宣言」の終了及び「爆発的感染拡大警報」から「感染拡大警戒期間」への移行について(通知)10.3（PDF：42KB）
• 医師法施行規則の一部を改正する省令の公布等について(通知)10.4（PDF：492KB）
• 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて10.5（PDF：39KB）
• 訪日外国人受診者の医療費不払いに対する予防策について（周知・協力依頼）10.7（PDF：104KB）
• 院内感染対策サーベイランス事業（JANIS）参加申込のオンライン化の周知について(依頼)10.27（PDF：368KB）
• 電子処方箋管理サービスの運用について10.28（PDF：2,355KB）
• 医師法第十七条の二第一項に規定する大学において医学を専攻する学生が臨床実習を開始する前に修得すべき知識及び技能を具有しているかどうかを評価するために大学が共用する試験を定める省令等の公布について（通知）11.7（PDF：256KB）
• 物価高騰の影響を受けた医療施設等に対する融資について11.7（PDF：83KB）
• 特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受け入れについて（PDF：658KB）
• 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起)11.10（PDF：3,407KB）
• 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報)11.11（PDF：1,185KB）
• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について11.15（PDF：53KB）
• 医療事故調査制度の普及・啓発に関する協力依頼について11.18（PDF：435KB）
• 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について(周知依頼)11.25（PDF：3,163KB）
• スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優位的な使用等の対応への協力について11.28（PDF：483KB）
• 新型コロナウイルス感染症や季節性インフルエンザへの対応に係るオンライン診療活用のための医療法上の臨時的な取扱いについて11.29（PDF：705KB）
• 「新型コロナウイルス感染症対策の基本的対処方針」の変更について(依頼)11.29（PDF：353KB）
• 令和4年9月17日から同月24までの間の暴風雨及び豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に対する災害復旧にかかる融資について11.30（PDF：879KB）
• 医師法第17条、歯科医師法第17条及び保健師助産師看護師法第31条の解釈について12.1（PDF：1,860KB）
• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について(周知依頼)12.5（PDF：1,240KB）
• 「医療法第6条の11第2項の規定に基づき厚生労働大臣が認める団体」の一部改正について(周知依頼)12.7（PDF：1,834KB）
• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コードについて」12.8（PDF：183KB）
• 濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について12.8（PDF：1,735KB）
• 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の公布及び一部施行について(通知)12.9（PDF：47,561KB）
• 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼12.14（PDF：1,031KB）
• 医療従事者のオミクロン株対応ワクチン接種の接種促進について(依頼)12.15（PDF：4,119KB）
• 無痛分娩の提供体制に関する情報公開の一元化・推進について(再周知)12.15（PDF：950KB）
• 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について12.15（PDF：1,296KB）
• FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起)12.16（PDF：4,823KB）
• 放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて12.23（PDF：3,219KB）
• 医療事故情報収集等事業第71回報告書の公表について12.23（PDF：5,982KB）
• 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）」等の一部改正について12.28（PDF：6,086KB）
• 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について12.28（PDF：19,552KB）
• 「フッ化物洗口の推進に関する基本的な考え方」について12.28（PDF：286KB）
• 医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼1.13（PDF：178KB）
• 新型コロナウイルス感染症の感染拡大に係る知事メッセージの発出に係る周知について(依頼)1.20（PDF：1,951KB）
• 「診療情報の提供等に関する指針」の一部改正について1.25（PDF：438KB）
• 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の業務運営、財務及び会計並びに人事管理に関する命令の一部を改正する命令の公布・施行について(通知)1.25（PDF：2,630KB）
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について1.26（PDF：7,418KB）
• インフルエンザ抗原検査キットの発注等について(協力依頼)1.26（PDF：360KB）
• HPKIカードのリモート署名における電子証明書について1.26（PDF：758KB）
• 「厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する法人税の非課税措置の取扱いについて」等の一部改正について1.27（PDF：4,563KB）
• 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について2.1（PDF：6,202KB）
• 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書(第2版)について2.1（PDF：16,553KB）
• 「令和4年度外来機能報告制度に関するQ&A」について（その1）2.13（PDF：228KB）
• マスク着用の考え方の見直し等（特に医療機関における取扱い）について2.14（PDF：2,226KB）
• 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について2.17（PDF：2,273KB）
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画等の提出等について2.20（PDF：34KB）
• 再生医療等提供計画等の記載要綱の改訂について2.20（PDF：2,652KB）
• サル痘への対応に係るLC16ワクチン接種に関する医療法上の取扱いについて2.22（PDF：135KB）
• 医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について3.1（PDF：42KB）
• 電子処方箋の導入に関するオンライン説明会について3.8（PDF：793KB）
• 医療法施行規則の一部を改正する省令について3.10（PDF：306KB）
• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について3.10（PDF：40KB）
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて3.16（PDF：359KB）
• 「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部変更について3.23（PDF：2,970KB）
• 外国の医師又は歯科医師の受入れについて3.24（PDF：187KB）
• 医療法等において定期的に実施することが求められる業務等について(周知)3.27（PDF：39KB）
• 衛生検査所指導要領に基づく衛生検査所への立入検査等の実施について3.28（PDF：35KB）
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について3.30（PDF：2,387KB）

薬事等(医薬品医療機器等法等通知集）

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について4.1（PDF：42KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について4.1（PDF：58KB）
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について4.1（PDF：416KB）
• 「使用上の注意」の改訂について4.4（PDF：705KB）
• 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について4.4（PDF：1,693KB）
• 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について4.6（PDF：107KB）
• 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について4.8（PDF：194KB）
• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について4.13（PDF：47KB）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について4.13（PDF：136KB）
• 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて4.13（PDF：53KB）
• 医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について4.13（PDF：4,351KB）
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の各学校、養成所、養成施設の対応及び実習施設への周知事項について4.14（PDF：723KB）
• 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）4.18（PDF：733KB）
• 新医薬品として承認された医薬品について4.19（PDF：25KB）
• イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて4.19（PDF：625KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）4.22（PDF：844KB）
• タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について4.28（PDF：33KB）
• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて5.20（PDF：298KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について5.20（PDF：402KB）
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について5.24（PDF：328KB）
• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について5.26（PDF：733KB）
• 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について5.26（PDF：117KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について5.26（PDF：515KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について5.26（PDF：23KB）
• 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について6.3（PDF：128KB）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について6.3（PDF：28KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について6.8（PDF：52KB）
• コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について6.10（PDF：57KB）
• 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて6.10（PDF：37KB）
• 「使用上の注意」の改訂について6.14（PDF：146KB）
• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について6.14（PDF：54KB）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について6.14（PDF：98KB）
• シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について6.23（PDF：47KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について6.24（PDF：75KB）
• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について6.27（PDF：129KB）
• 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について6.27（PDF：70KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）6.28（PDF：46KB）
• 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて6.30（PDF：112KB）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正）7.1（PDF：1,121KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）7.1（PDF：826KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）7.1（PDF：843KB）
• 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について7.8（PDF：58KB）
• 「使用上の注意」の改訂について7.20（PDF：435KB）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正）7.22（PDF：1,138KB）
• 新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて7.22（PDF：351KB）
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）7.27（PDF：164KB）
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）7.28（PDF：347KB）
• 医療用抗原検査キットの発注等について7.28（PDF：225KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について7.29（PDF：56KB）
• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について8.4（PDF：46KB）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について8.4（PDF：76KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について8.4（PDF：54KB）
• 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について8.5（PDF：153KB）
• 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について8.9（PDF：120KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）8.10（PDF：46KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）8.15（PDF：832KB）
• スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について8.17（PDF：176KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について8.24（PDF：5,378KB）
• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について8.24（PDF：625KB）
• 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて8.24（PDF：95KB）
• 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について8.24（PDF：111KB）
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）8.25（PDF：484KB）
• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について8.26（PDF：1,214KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について8.29（PDF：22KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）8.30（PDF：46KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について8.30（PDF：97KB）
• ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて8.30（PDF：86KB）
• ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて9.1（PDF：91KB）
• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて9.5（PDF：94KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その3）について9.7（PDF：81KB）
• 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて9.8（PDF：97KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）9.8（PDF：142KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について9.9（PDF：19KB）
• 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について9.13（PDF：88KB）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について9.13（PDF：556KB）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について9.13（PDF：526KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）9.15（PDF：158KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について9.16（PDF：40KB）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について9.16（PDF：29KB）
• 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル及びパキロビッドRパック）の活用方法について（改定）9.20（PDF：211KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について9.26（PDF：1,233KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集及び参考資料の修正）9.27（PDF：975KB）
• 後発医薬品品質情報の発行について9.29（PDF：13KB）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」の周知について9.30（PDF：62KB）
• オンライン服薬指導の実施要領について9.30（PDF：395KB）
• オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて9.30（PDF：57KB）
• 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について9.30（PDF：77KB）
• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について（その3）9.30（PDF：259KB）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（別紙及び質義応答集の修正）10.6（PDF：368KB）
• コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼）10.20（PDF：520KB）
• 電子処方箋管理サービスの運用について10.28（PDF：2,355KB）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について10.31（PDF：983KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その5）について10.31（PDF：1,151KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について10.31（PDF：930KB）
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について11.15（PDF：2,335KB）
• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について11.15（PDF：3,670KB）
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について11.15（PDF：5,559KB）
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について11.15（PDF：4,014KB）
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）11.18（PDF：232KB）
• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（質義応答集の修正）11.22（PDF：567KB）
• 緊急承認に係る医薬品に関する特例について11.22（PDF：109KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について11.22（PDF：1,188KB）
• 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）11.25（PDF：1,803KB）
• エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて11.30（PDF：90KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その6）について12.7（PDF：91KB）
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）12.9（PDF：226KB）
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて12.9（PDF：936KB）
• 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について12.9（PDF：675KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について12.12（PDF：1,224KB）
• 中古医療機器の販売等に係る通知等について12.13（PDF：149KB）
• 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて12.14（PDF：69KB）
• 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて12.14（PDF：98KB）
• 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について12.16（PDF：1,550KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）12.16（PDF：58KB）
• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）12.9（PDF：176KB）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について12.16（PDF：1,007KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について12.16（PDF：71KB）
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて12.16（PDF：113KB）
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について12.20（PDF：1,642KB）
• アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について12.20（PDF：1,275KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について12.21（PDF：67KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について12.21（PDF：34KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）12.23（PDF：1,443KB）
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について12.23（PDF：2,192KB）
• リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について12.27（PDF：46KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について12.27（PDF：890KB）
• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について12.27（PDF：127KB）
• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について1.17（PDF：765KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について1.17（PDF：1,217KB）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について1.19（PDF：50KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について1.19（PDF：72KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について1.20（PDF：79KB）
• 治験に係る情報提供の取扱いについて1.24（PDF：65KB）
• 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について1.26（PDF：41KB）
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について1.26（PDF：1,050KB）
• HPKIカードのリモート署名における電子証明書について1.26（PDF：96KB）
• レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）1.31（PDF：116KB）
• 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について2.1（PDF：814KB）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について2.8（PDF：110KB）
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について2.9（PDF：1,128KB）
• 「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について2.9（PDF：1,188KB）
• 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について2.9（PDF：471KB）
• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて2.10（PDF：160KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）2.16（PDF：1,370KB）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について2.17（PDF：35KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について2.24（PDF：41KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供2.24（PDF：77KB）
• 後発医薬品品質情報の発行について2.28（PDF：19KB）
• 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）3.1（PDF：27KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）3.3（PDF：1,395KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について3.3（PDF：1,267KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について3.8（PDF：78KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）3.8（PDF：66KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）3.8（PDF：64KB）
• 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について3.9（PDF：1,304KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）3.10（PDF：62KB）
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について3.14（PDF：629KB）
• セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について3.14（PDF：355KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）3.15（PDF：311KB）
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて3.16（PDF：374KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）3.17（PDF：178KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）3.20（PDF：130KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その2）3.22（PDF：543KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について3.24（PDF：51KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について3.24（PDF：41KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について3.24（PDF：40KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その3）3.28（PDF：119KB）
• 電子版お薬手帳ガイドラインについて3.31（PDF：1,322KB）
• HIFUに関する監視指導の徹底について3.31（PDF：4,471KB）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について3.31（PDF：819KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について3.31（PDF：72KB）
• プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について3.31（PDF：2,246KB）
• プログラムの医療機器該当性判断事例について3.31（PDF：625KB）